휴온스, 리도카인 주사제 美 FDA 품목 허가

[프라임경제] 휴온스(243070)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 1% 리도카인 주사제 5mL Ampoule에 대한 품목 허가(ANDA승인)를 받았다고 19일 공시했다.

휴온스 1% 리도카인 주사제 앰플 품목은 대조의약품인 프레지니우스 카비(Fresenius Kabi)의 Xylocaine Injection 1%와 생물학적으로 동등함이 입증돼 품목 허가를 획득하게 됐다.

휴온스 측은 "이번 품목 허가는 당사 제품이 품질면에 있어서 세계적으로 인정을 받은 것"이라며 "이제 리도카인 주사제를 미국시장에 본격적으로 수출할 수 있게 됐다"고 언급했다.