이원다이애그노믹스, 유전자 검사 분야 CAP 인증 획득

NIPT·NGS 등 항목 포함…"세계 맞춤 의료 시장 선도할 것"

[프라임경제] 이원다이애그노믹스(245620, 이하 EDGC)는 전날 차세대 염기서열분석(NGS)기술을 이용한 유전자 검사 분야에서 미국병리학회(CAP) 인증을 공식 획득했다고 1일 밝혔다.

EDGC는 미국 실험실 표준 인증(CLIA)을 비롯해 유럽의 CE 및 ISO13485(국제 의료 기기 품질 시스템 인증) 등의 인증을 보유했으며, 이번 CAP 인증 획득으로 글로벌 시장 진출을 위한 모든 인증을 보유하게 됐다.

EDGC가 인증 받은 검사 항목은 △산전 기형아 검사(NIPT) △차세대 염기서열분석기 검사(NGS) △마이크로어레이(Microarray) 기반 검사 등 대부분의 서비스 항목을 포함하고 있다.

현재까지 CAP 인증을 획득한 국내 병원 및 기업은 약 20곳이며, 이 중 NGS 검사로 인증 받은 기업은 EDGC를 포함해 2곳에 불과하다. 마이크로어레이 기반 서비스와 소비자 직접 의뢰 유전자 검사(DTC)는 EDGC만이 인증을 취득했다.

이성훈 EDGC 최고기술부사장(CTO)은 "이번 CAP 인증을 통해 EDGC의 전문적인 기술력과 우수성을 인정받아 서비스 신뢰성을 높였다"며 "지속적인 연구개발을 통해 국내시장은 물론 해외에서도 믿을 수 있는 서비스를 제공해 세계 맞춤 의료 시장을 선도하겠다"고 말했다.

한편, EDGC는 NGS 기술을 통한 다양한 유전체 분석 서비스를 제공하고 있으며, 해외 진출을 위한 홍콩법인 설립을 진행하는 등 다양한 활동을 펼치고 있다.