[프라임경제] 인공유방 보형물의 부작용으로 암이 생길 수 있음이 국내에서도 확인된 가운데, 최근 3년간 인공유방 부작용 사례가 5000건 이상 접수된 것으로 나타났다.
19일 식품의약품안전처가 국회 보건복지위원회 남인순 의원(더불어민주당)에게 제출한 '인공유방 부작용 사례 접수 현황'에 따르면, 2016년부터 지난해까지 3년간 보고된 인공유방 부작용(이상반응) 사례는 총 5140건이었다.
이 기간 인공유방 부작용 사례 접수는 2016년 661건에서 2017년 1017건, 2018년 3462건으로 늘어났다.
특히 희귀암 유발 우려로 현재 회수 중인 엘러간사의 인공유방 보형물은 최근 3년 동안 부작용 사례 보고 건수가 1389건으로 집계됐다.
회수 대상이 아닌 인공유방 보형물의 경우 3751건의 부작용 사례가 접수됐다. 부작용 종류별로 구분해 보면 지난해 기준 보형물이 터지는 등과 같은 파열이 1661건, 모양이 이상하게 변하는 구형구축이 785건 등으로 두 부작용이 전체의 71%를 차지했다.
엘러간의 '내트럴 텍스쳐드' 등 표면이 거친 인공유방 보형물과 관련해서는 지난 16일 식품의약품안전처가 '유방 보형물 연관 역형성 대세포 림프종'(BIA-ALCL) 환자가 국내에서 처음으로 보고됐다고 밝혔다.
이 림프종은 면역 체계 관련 희귀암의 한 종류로 유방암과는 별개의 질환이다. 의심 증상으로는 장액종으로 인해 가슴이 붓는 등 크기 변화, 피막에 발생한 덩어리, 피부 발진 등이 있다.
남 의원은 "인공유방 등 인체이식 의료기기의 허가, 유통, 사용 및 환자관리 등 안전관리 전반에 대한 대책을 마련해야 한다"며 "인공유방 부작용 조사 등을 위한 환자 등록연구를 본격적으로 실시해야 하며, 인과관계를 밝혀 부작용 발생으로 인한 피해보상 등에 대한 대책을 수립해야 한다"고 강조했다.