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[특징주] 필룩스, 바이럴진 임상2상 임박…완료 후 판매허가 가능

 

박기훈 기자 | pkh@newsprime.co.kr | 2019.11.14 11:30:38
[프라임경제] 필룩스(033180)의 미국 자회사 바이럴진(ViralGene)이 임상을 진행 중인 면역 항암제 임상 2상 승인이 임박해 이달 중 가능할 것이라는 소식이 알려지며 필룩스가 급상승세를 보이고 있다.

필룩스는 11시25분 현재 전일대비 23,66% 오른 10400원에 거래중이다

바이럴진의 면역 항암제는 미국 FDA로부터 희귀질환지료제(ODD)로 지정돼 임상 2상이 완료되면 바로 판매허가가 가능하다

한편 필룩스 경영진은 임상 2상 승인이 다가옴에 따라 순조로운 임상준비를 위한 미국 현지 연구진 미팅을 가질 예정이다. 

필룩스 관계자는 "FDA는 전임상 및 임상 1상 시험 결과, 임상 설계에 대한 전반적인 내용을 검토를 진행 중에 있으며 임상 2상 진행에는 문제가 없을 것으로 보인다"고 설명했다.

이어 "한우근 대표를 비롯한 필룩스 경영진은 오는 18일 출국해 미국 필라델피아에서 바이럴진과 리미나투스 사업 현황 점검 및 스캇 박사를 포함한 핵심 연구진과 면역항암제 임상 진행을 위한 미팅을 갖고 앞으로의 일정을 협의할 것"이라고 말했다. 

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