바이오솔루션 '카티라이프 임상연구' 논문 세계 저명 학술지 게재

관절연골결손 이식 최초 임상연구…우수한 연골재생‧증상개선 효과 내용 포함

[프라임경제] 바이오솔루션(086820)은 경희대학교 정형외과팀의 카티라이프 임상연구 논문이 미국 스포츠의학 학술지인 'The American Journal of Sports Medicine(이하 AJSM)'에 게재가 결정됐다고 9일 밝혔다. 

AJSM은 1972년부터 출판됐으며 현재 세계 최고 권위를 인정받는 SCI 학술지로 근골격계 및 정형외과 분야에서 영향력이 높은 저널로 미국 정형 스포츠 의학협회(AOSSM)의 공식 간행물이다. 

바이오솔루션에 따르면, 이번 논문은 환자의 늑연골세포를 작은 구슬형 연골로 만들어 관절연골결손에 이식한 세계 최초의 임상연구로, 카티라이프를 이식한 모든 환자에서 우수한 연골재생효과 및 기능과 증상 개선 효과가 5년까지 계속 증가했고, 안전한 치료방법이라는 연구결과를 포함하고 있다.

이정선 바이오솔루션 대표이사는 "AJSM 게재 결정은 카티라이프 치료의 중장기 효과 및 안전성에 대해 세계 정형외과 학계에서 인정받은 것"이라고 전했다. 

바이오솔루션 관계자는 "최근 글로벌 제약사 먼디파마 한국법인과 카티라이프의 국내 독점 판권 계약을 체결했으며, 먼디파마는 경쟁력 있는 기업들과 파트너십을 통해 아시아에서 개발된 혁신적인 치료법에 대한 지원과 시장 입지 확대를 위해 노력하고 있다"며 "이번 논문 게제로 올해 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 카티라이프의 미국 식품의약국(FDA) 임상 및 글로벌 제약사와의 파트너십에 대해 보다 높은 관심을 받을 수 있을 것"이라고 말했다.

카티라이프는 지난해 4월 국내 식약처로부터 품목허가를 받았고 11월 미국 FDA로부터 임상2상 임상계획승인(IND) 승인을 받아 올해부터 본격적인 미국 임상2상을 추진할 방침이다. 또한 최근 글로벌 제약사인 먼디파마의 한국법인과 국내 독점 판권 계약을 체결하고 계약서 상 5년간 최소 예상매출액 567억원으로 본격적으로 종합병원과 전문정형외과를 대상으로 카티라이프 판매를 위해 박차를 가할 계획이다.

한편 바이오솔루션은 9일 오후 2시24분 현재 코스닥시장에서 전일대비 5.67% 오른 3만7250원에 거래되고 있다.