에이비엘바이오, ABL001 임상 1b·2a상승인

이중항체 플랫폼, 국내 최초 연구개발 가속도

[프라임경제] 에이비엘바이오(298380, 대표 이상훈)는 식품의약품안전처(MFDS)로부터 ABL001(NOV1501) 1b·2a상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 17일 공시했다.

에이비엘바이오는 ABL001 임상을 승인받았다. ⓒ 에이비엘바이오

이중항체 항암제인 ABL001은 암세포 신생혈관 억제 항원인 VEGF와 DLL4를 동시 타깃한다. 항원 하나만 타깃 가능한 단일항체와 달리 두 개 인자에 작용하기에 효능도 우수하고 독성 적은 치료제를 개발할 수 있는 장점이 있다. 

앞서 ABL001은 로슈 블록버스터 항암제 아바스틴(Avastin)와 비교해 동물모델에서의 월등한 효능으로 지난해 글로벌 암학회 'ASCO 2019'와 1월 글로벌 단백질 관련 컨퍼런스 'Peptalk 2020'에서 주목을 받기도 했다. 

ABL001은 1a상 진행 중 PK·PD(약동학·약력학) 모델링을 통해 효능용량(efficacy dose)을 예측한 바 있다. 아울러 코호트(Cohort) 7에서 PK·PD 모델링 예상대로 위암환자에서 부분 관해(Partial Response)도 확인했다.

이를 통해 위암군 질병 조절률은 88%(고형암 71.4%)임을 확인했으며, 임상 프로토콜 변경 후 현재 1a상 코호트 8단계를 진행하고 있다. 이와 별개로 임상 1b·2a상 진행 승인도 획득했다. 

이상훈 에이비엘바이오 대표는 "이제 바이오 기업은 데이터(data)로 말하는 시대"라며 "명확한 개발 진행 현황과 중간 결과를 학회나 논문, 임상 관련 공시 등을 통해 시장에 알려 투자자들이 개발 현황을 투명하고 객관적으로 파악할 수 있도록 하겠다"고 말했다.

한편, ABL001 임상 1a상 진행내용은 미국 임상 등록 사이트에서 임상시험 등록번호(NCT03292783)를 통해 확인 가능하다. 이번 승인된 임상 1b·2a상 고유번호도 곧 등록될 예정이다.