녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 담관암 '치료목적사용' 식약처 승인

[프라임경제] 녹십자셀(031390)은 31일 식약처로부터 이뮨셀엘씨주 담관암 치료목적 사용을 승인받았다.

GC녹십자셀이 지난 2007년 간암 치료제 품목 허가받은 항암 세포치료제로, 췌장암치료 임상3상 계획서(IND)도 제출한 상태다.

화순전남대학교병원은 식품의약품안전처로부터 이뮨셀엘씨주 담관암 사용 승인으로 개인별 환자를 대상으로 투약을 진행할 예정이다.

한편, 지난 2002년에 시행된 '치료목적사용'은 생명이 위급하거나 대체치료수단이 없는 중증환자에게 대체 치료제가 없을 때 허가해주는 제도다. 의료기관은 환자 한 사람에게 해당 치료제를 투여할 때마다 식약처로부터 치료목적사용 승인을 신청해야 한다.