시노펙스 마스크 ISO 9001 인증 획득

美 FDA 등록에 이어 유럽 CE인증 기반 확보

시노펙스 e-PTFE 마스크. ⓒ 시노펙스

[프라임경제] 시노펙스는 동탄 마스크 생산 사업장이 ISO9001인증을 획득했다고 11일 밝혔다. 

시노펙스는 ISO9001 인증획득을 계기로 유럽 CE 인증을 접수할 계획이다. CE인증은 제품의안전, 건강, 환경 및 소비자보호와 관련해 EU 이사회 지침의 요구사항을 모두 만족한다는 의미의 통합규격 인증이다.

시노펙스는 지난 10월에 미국 FDA에 정식 등록된 바 있다. 아울러 이번 ISO9001에 이어 CE인증을 획득하게 되면 본격적인 해외 수출길이 열릴 것으로 보고있다. 

시노펙스 관계자는 "시노텍스 인공혈관 필터 마스크가 첨단 멤브레인 R&D 센터가 있는 동탄사업장에서 생산하고 있다"며 "일반적 KF94 마스크 생산라인에 적용되는 청정도 대비 최대 10배 이상의 청정도를 가진 크린룸을 통해 안전을 최우선으로 생산하고 있다"고 설명했다.     

한편 시노펙스 마스크는 △인공혈관 소재 필터(ePTFE), △새부리형(2D) 디자인, △귀에 통증이 없는 신축성 부직포 귀끈 등기존 마스크의 단점을 개선한 제품으로 출시 후 네이버, 쿠팡, 11번가 등에 잇따라 입점 하면서 판매가 확대되고 있다.