시노펙스 마스크, 유럽·중국 인증 획득…"안전성 입증"

약 20여가지 검사 통과, 방역·수술용·황사 등 다양한 분야로 확대

[프라임경제] 시노펙스(025320)의 ePTFE 필터 마스크가 FFP2 테스트 통과와 중국 KN95 인증을 획득했다. 

시노펙스의 ePTFE 필터 마스크가 FFP2 테스트 통과와 중국 KN95 인증을 획득했다. ⓒ 시노펙스

시노펙스는 ePTFE 필터로 만든 마스크가 유럽 CE 인증 검사기관인 PTC로부터 의료용 FFP2 마스크 테스트 통과와 중국 식품의약품안전처로부터 KN95 인증을 획득했다고 27일 밝혔다.

유럽 FFP2는 에어로졸 94% 이상 필터링 등 국내 식약처의 KF94 등급과 유사하며, 시노펙스 마스크는 FFP2 기준의 약 20여 가지의 검사가 진행됐으며 모든 테스트 과정을 통과했다.

시노펙스 측은 "이번 유럽연합에서 인정하는 의료용 FFP2 마스크 테스트 통과 및 KN95 인증획득은 일반적인 마스크에 사용되는 MB필터가 아닌 자체 개발한 ePTFE 필터 마스크 제품"이라며 "시노펙스 ePTFE 마스크의 안전성과 성능을 입증하는 사례"라고 설명했다.   

 

시노펙스는 자체 개발한 ePTFE 소재 필터로 '시노텍스'라는 브랜드의 마스크를 출시했으며, △미국 식품의약국(FDA)등록 △국내 보건용 마스크 필터로 ePTFE 원단 테스트 통과 △KF94 마스크 기준 테스트 통과 △중국KN95 인증획득 △유럽 FFP2 테스트 통과 등 신소재인 ePTFE 필터 마스크의 기술력과 품질이 지속적으로 입증되고 있다고 설명했다.

시노펙스 연구개발(R&D) 센터장인 석유민 박사는 "ePTFE는 안전성이 입증된 소재로 해외에서 더 많이 알려져 있으며 미국의 N95 인증도 진행할 예정"이라며 "현재 진행 중인 국내 식약처의 KF94 인증이 완료되면 한국의 K방역 수출효자 상품으로 성장할 수 있을 것"이라고 말했다.

시노펙스는 물리적인 훼손이 없는 한 지속적으로 성능이 유지되는 안전한 ePTFE 필터의 성능을 기반으로 보건용 방역 마스크, 수술용 마스크, 황사 미세먼지 마스크 등 다양한 제품을 준비해 국내 및 해외 시장으로 진출할 계획이다.