인스코비, 다발성경화증 FDA '임상3상' 진입 기대

다발성경화증 세계 250만명 환자 발생, 희귀 난치성 질환

[프라임경제] 현대차증권은 9일 인스코비(006490)에 대해 올해 말 또는 내년 초 다발성경화증 희귀의약품에 대한 미국 식품의약국(FDA) 임상 3상 진입이 기대된다고 분석했다.

ⓒ 인스코비

인스코비는 바이오텍 자회사 아피메즈, 셀루메드, 온코테그까지 총 3개 회사를 보유하고 있으며, 자체개발한 '아피톡스' 골관절염 신약은 미 FDA로부터 1~3상이 모두 통과돼 허가까지 완료됐으며 적응증을 확대하고 있다.

인스코비는 FDA에서 '봉독(Bee venom)'을 주성분으로 다발성경화증 희귀의약품을 승인 계획 중이다. FDA로부터 골관절염 치료제로 최종 승인을 받은 상태이기 때문에 임상 1상과 2상을 면제받았다.

엄민용 현대차증권 연구원은 "현재 FDA 임상 3상 임상시험계획(IND) 승인 상태"라며 "인스코비는 약 600억원 규모의 임상 자금 조달을 준비 중이며 봉독으로 FDA에서 전문의약품으로 허가받는 최초 기업이 될 것"이라고 평가했다.

다발성경화증은 세계적으로 250만명 환자가 매년 6000만원 치료비용을 감당해야 하는 희귀 난치성 질환이다. 다발성경화증 임상이 성공할 경우 류마티스 관절염과 같은 자가면역 질환에 대한 임상 진행도 예정돼 있다.

엄 연구원은 "다발성경화증 미국 임상 3상을 위한 위탁생산(CMO, CRMO) 계약이 모두 완료된 상태로 임상 비용에 대한 빠른 투자 유치가 이뤄질 경우 올해 말 또는 내년 초 미국 임상 3상 진입이 기대된다"며 "다발성경화증에 대해 FDA 임상 3상 개시를 앞두고 있어 인스코비는 바이오 기업 측면에서 주목 받아야 할 시점"이라고 강조했다.