[카드] 젬백스 "알츠하이머병 치료제 글로벌 2상 환자 모집 완료"

미국·유럽 7개국 임상 진행…내년 상반기 진행 완료 목표

[프라임경제] 젬백스앤카엘(이하 젬백스, 082270)은 알츠하이머병 치료제 GV1001의 글로벌 2상 임상시험 환자 모집을 완료했다고 12일 밝혔다.

임상시험은 미국에서 83명, 유럽에서 116명으로 총 199명의 환자 등록을 완료했으며, 경증 및 중등증 알츠하이머병 환자를 대상으로 GV1001 0.56mg 또는 1.12mg을 53주(12개월) 동안 피하 주사해 GV1001의 유효성과 안전성을 평가한다. 

1차 유효성 지표는 알츠하이머병 평가척도(ADAS-cog) 이다.

젬백스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험계획서(IND)를 승인받아 스페인, 네덜란드, 폴란드 등 유럽 7개국으로 임상시험을 확대해 미국과 유럽의 총 43개 기관에서 2상 임상시험을 진행하고 있다.