[이BIO] 유한양행·동아제약·현대약품 외

[프라임경제] 3월7일 제약·바이오업계 소식. 

유한양행은 GLP-1/FGF21 이중작용항체인 BI 3006337(YH25724)의 개발 중단을 베링거 인겔하임으로부터 통보받았다고 발표했다.

동 물질은 양사간 2019년에 체결된 License and Collaboration Agreement에 의거해 기술수출 됐으며, 대사이상관련 지방간염(MASH) 및 관련 간질환에 대한 치료제로써 개발 중이었다.

베링거인겔하임은 허여된 권리를 반환할 예정이며, 유한은 환자들의 미충족 의료수요에 대한 가능성 및 임상시험에서의 긍정적인 안전성 결과에 근거해, 동 물질의 개발을 계속하는 것을 고려하고 있다

유한양행 관계자는 기술수출로 수취받은 계약금 4000만달러 및 마일스톤 기술료 1000만달러는 반환의무가 없어 재무적 손실은 없다고 밝혔다.

한편, 유한양행이 체외진단(IVD) 분야 국내 선도 기업 오상헬스케어와 지난 6일 유한양행 본사에서 국내 최초 혈당관리 유산균 당큐락의 글로벌 사업을 위한 협약을 체결했다.

양사는 유한양행 당큐락의 글로벌 사업을 위해 상호 협력하기로 했으며, 이를 위해 오상헬스케어에 해외 판매권을 부여하고 제품을 공급하는 '글로벌 판매 유통 계약'을 체결했다. 이로써 오상헬스케어는 당큐락에 대한 글로벌 유통을 맡게 되었다. 

(왼쪽부터) 이동현 오상헬스케어 회장, 조욱제 유한양행 대표이사. © 유한양행

당큐락은 오상헬스케어의 주력 품목인 만성질환 진단 기기들(혈당/당화혈색소/콜레스테롤 등)과 주 고객층이 유사해 시너지가 클 것으로 기대된다. 국가별로 인허가 절차와 기간 등이 다르지만, 오상헬스케어는 사업 개시 1년차인 올해부터 글로벌 유통망(100여개 국가, 140여개 거래처)을 통해 의미 있는 성과를 낼 수 있을 것으로 자신하고 있다. 

당큐락은 10여년간의 연구 끝에 개발된 L.plantarum HAC01 균주를 주원료로 한 유한양행의 프로바이오틱스 건강기능식품이다. 인체적용시험 결과, 당화혈색소 및 식후 2시간 혈당 수치가 유의적으로 감소하는 효과가 확인돼 식품의약품안전처로부터 국내 최초로 식후 혈당 감소 기능성을 인정받았다. 당큐락은 2023년 4월 출시 이후 6개월만에 매출 120억원을 돌파하고 현재까지 누적판매 500억원 이상을 달성하는 등 많은 관심을 받고 있다.   

동아제약은 20만 구독자를 보유한 유튜버 '양과자'와 함께 유산균 전문 브랜드 '락토바이브'의 공동구매 프로모션을 진행한다고 밝혔다.

이번 프로모션은 지난해 8월, 영양제 리뷰 전문 유튜버 '양과자'와 함께한 첫 공동구매가 뜨거운 반응 속에 성황리에 마무리된 데 이어, 소비자들의 지속적인 요청에 힘입어 6개월 만에 다시 진행된다.

공동구매는 오는 9일 오전 11시부터 16일 자정까지 양과자의 공식 마켓을 통해 진행되며, 자세한 내용은 양과자 유튜브 채널 및 SNS를 통해 확인할 수 있다.

이번 프로모션 제품인 '락토바이브 프로'는 100억 CFU의 프로바이오틱스를 함유해 한 캡슐만으로도 장 건강을 집중적으로 관리할 수 있도록 설계됐다. 또한, '락토바이브 지노 솔루션' 스틱은 질 건강 기능성 유산균 리스펙타 균주 50억을 함유해 여성 건강 관리에 도움을 줄 수 있다.

이와 함께 동아제약은 가그린 디스커버리 세트를 출시했다고 밝혔다.

가그린 디스커버리 세트는 가그린의 시그니처 여섯가지 향 제품을 한번에 경험해볼 수 있는 패키지다. 가그린을 처음 접하는 고객들은 디스커버리 세트를 통해 자신에게 맞는 제품을 찾아볼 수 있다.

여섯 가지 향은 △제로 △오리지널 △후레쉬 라임 △피치민트 △유자민트 △제로 블라스트로 구성했다. 제품은 100ml 컴팩트한 사이즈로 제작해 휴대가 간편하며 사용이 용이하다.

가그린 디스커버리 세트는 동아제약 네이버 공식 스토어에서만 만나볼 수 있으며 출시를 기념해 오는 9일까지 최대 37% 할인가로 구매할 수 있다.

대웅제약이 나보타를 에콰도르에 출시하며 중남미 시장 공략을 더욱 가속화한다.

대웅제약은 지난달 27일과 28일 에콰도르 가야킬·키토에서 각각 론칭 심포지엄을 열고 나보타를 정식 출시했다고 밝혔다. 이번 출시로 나보타는 중남미 20개국 중 대부분인 13개국[1] 진출을 성공적으로 완료하게 됐다.

대웅제약 나보타는 2015년 파나마에 진출한 것을 시작으로 중남미 최대 시장인 브라질과 아르헨티나, 칠레, 페루 등 주요국에 잇따라 진출하며 중남미 지역에서 괄목할만한 성과를 내고 있다. 최근엔 브라질 파트너사인 목샤8(Moksha8)과 기존 계약 대비 약 10배 늘어난 1800억원 규모 수출 계약을 체결하기도 했다.

대웅제약은 미국과 유럽, 브라질, 태국 등 주요 시장에서 검증된 대웅 보툴리눔 톡신의 우수한 품질과 성공 경험, 영업 노하우를 바탕으로 에콰도르에서 최고의 안정성을 갖춘 프리미엄 제품으로 포지셔닝해 점유율을 높여간다는 계획이다.

또 신뢰할 수 있는 정식 유통 채널을 구축·장려하는 한편, 복합 시술 등 최신 트렌드 등을 주제로 한 의료진 교육 및 리워드 프로그램을 운영한다. 이를 통해 장기적인 고객 관계를 구축하고 에콰도르 내 현지 의료진들을 대상으로 나보타의 신뢰도를 제고하는 게 목표다.

에콰도르 미용성형 의료진 240여명이 참석한 론칭 심포지엄 행사에서는 중남미 지역 성형외과 분야 키 오피니언 리더(Key Opinion Leader)를 초청해 나보타 뿐 아니라 스킨부스터, 히알루론산(HA) 필러 등에 대한 다양한 교육 프로그램이 진행됐다.

대웅제약이 나보타를 에콰도르에 출시하며 중남미 시장 공략을 더욱 가속화한다. © 대웅제약

한편, 한국과 미국에서 특허 받은 '하이-퓨어 테크놀로지(HI-PURE™ Technology)' 및 감압 건조 공정을 통해 생산된 대웅제약의 보툴리눔 톡신은 900kDa 복합체 98% 이상의 고순도·고품질 제품으로 빠르고 정확한 효과 구현이 가능하다. 지난 2019년엔 아시아 최초로 미국식품의약국(FDA) 승인을 받으며 품질 경쟁력을 인정 받았다.

대웅제약의 보툴리눔 톡신은 미국 FDA 외에도 유럽의약품청(EMA), 캐나다 보건부(Health Canada), 브라질 등 전 세계 69개국에서 품목 허가를 받았으며 80여개국에서 파트너십을 체결하는 등 글로벌 시장에서 빠른 속도로 영향력을 높여가고 있다.

현대약품이 합성치사 중심 항암 신약 개발 전문 바이오텍 아벨로스테라퓨틱스㈜(Avelos Therapeutics, 이하 아벨로스)와 전략적 투자 및 신약 공동연구 개발에 관한 계약을 체결했다고 밝혔다.

현대약품과 아벨로스는 이번 공동연구 계약을 통해 합성치사 신규 항암제의 전임상 후보물질 도출과 관련한 후속 개발을 진행해 글로벌 시장에 진출한다는 목표를 갖고 있다.

합성치사란 암 치료에 혁신적인 접근법을 제시하는 중요한 개념으로 두 개의 유전자의 기능이 동시에 상실될 때만 세포 사멸이 일어나는 현상을 말한다. 합성치사 원리를 활용하면 기존 항암제의 한계를 극복해 정상 세포에는 영향을 주지 않으면서 특정 유전자 기능이 소실된 암세포만을 선택적으로 공략할 수 있어, 더 효과적이고 부작용을 최소화한 치료법을 암 환자에게 소개할 가능성이 열린다.

현대약품은 지난 10여년 동안 다양한 질병에 대한 신약 연구개발을 진행하고 있으며, 각 질병에 대한 활성 평가와 동물 효능 평가를 자체 구축해 활용 중이다. 또한 지난 10년간 축적한 신약 개발 경험과 최근 도입한 오픈 이노베이션 전략을 통해 유수의 기업들과 공동연구 및 SI 투자를 활발하게 진행하고 있다.

창업 4년 차인 아벨로스는 창업자들의 전문성, 경험, 네트워크를 최대한 활용해 신약 개발에 주력하고 있으며, 특별히 합성치사(Synthetic Lethality), DNA 손상 반응(DNA damage response), 세포주기(Cell Cycle) 분야의 저분자 합성 신약 개발에 집중하고 있다. 이중 첫 번째 개발 후보 물질인 MASTL 인산화효소 저해제 AD1208은 작년 말에 국내 임상 1상 허가를 받아 첫 환자 투약을 앞두고 있다.

부광약품이 중추신경계(CNS) 품목 라인업을 확대하고 나섰다. 부광약품은 조현병·양극성 우울증 치료제 '라투다(성분명 루라시돈염산염)'를 필두로 최근 출시한 알츠하이머병 치료제 '아리플러스정'과 함께 CNS 영역 확장에 박차를 가한다는 계획이라고 밝혔다.

'아리플러스정 10/20mg(성분명 도네페질염산염수화물+메만틴염산염)'은 지난 1일 건강보험 급여 적용과 동시에 출시됐다. 아리플러스정은 부광약품을 포함한 8개사가 공동 개발한 제품이다. 부광약품은 지난해 12월27일 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받은 바 있다.

아리플러스정은 도네페질염산염과 메만틴염산염을 유효성분으로 함유한 알츠하이머병 치료 복합제다. 기존 치료제와 달리 두 성분을 하나의 정제에 결합해 중등도에서 중증의 알츠하이머병 환자가 보다 편리하게 복용할 수 있도록 개발됐다. 

부광약품은 이번 아리플러스정 출시로 기존의 CNS 제품군과 함께 중추신경계(CNS) 전문제약사로 성장하겠다는 계획이다. 

부광약품은 지난해 8월 출시한 라투다와 함께 CNS 전문 영업·마케팅 조직인 CNS 사업본부를 대표이사 직속으로 신설해 정신과 영역에서 활발한 활동을 하고 있다. 

특히 라투다는 서울대병원, 세브란스병원 등 34개 이상 종합병원에서 처방 중이며, 삼성서울병원, 충남대병원 등 주요 상급종합병원 심의가 진행 중이다.

부광약품은 라투다 이외에도 △불면증 치료제 '잘레딥(성분명 잘레플론)' △우울증 치료제 '익셀캡슐(성분명 밀나시프란염산염)' △뇌전증 치료제 '오르필(성분명 발프로산나트륨)' 등 다양한 CNS 분야 제품들을 갖추고 있다.