[카드] 씨엔알리서치, FDA 아일리아 임상 3상 IND 승인

"글로벌 임상시험 주도적 수행할 수 있는 회사로 성장하는데 밑바탕 될 것"

[프라임경제] 씨엔알리서치(359090)는 미국 식품의약국(FDA)에 아일리아 바이오시밀러의 임상 3상 IND 승인을 로피바이오와 함께 수행했다고 17일 밝혔다. 

지난해 연말 미국 지사를 설립한 이후 FDA에 Pre-IND 및 IND 승인에 대한 서비스를 제공 중인 씨엔알리서치의 첫 번째 가시적 성과다. 

국내 제약바이오 기업의 FDA에 IND 승인을 도울 뿐만 아니라 미국 내 중소 제약·바이오 기업에게도 IND 서비스를 제공할 계획이다.

지난 2022년 10월 씨엔알리서치는 로피바이오의 아일리아 바이오시밀러를 미국·유럽을 포함한 8개국에 임상시험을 수행할 것임을 발표한 바 있다. 지난 1년여 기간 동안의 성과로 한국·유럽·미국에 임상 3상 IND를 제출했다.